藥用級薄荷素油批發(fā) 資質齊全 滴丸制備工藝

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的，在于補充現(xiàn)有薄荷素油滴丸制備工藝之不足，提供一種既具有滴丸本身優(yōu)點，且在存放期內可以保證藥物含量，工業(yè)生產(chǎn)成品率高的薄荷素油滴丸。本發(fā)明所述及的薄荷素油滴丸以薄荷素油為原料，與高分子量的聚乙二醇、倍他環(huán)糊精、羧甲基淀粉鈉一起制備而成。采用以下技術方案進行制備，即可得到本發(fā)明所涉及的薄荷素油滴丸[制備方法]1.薄荷素油藥物活性成分主要有L-薄荷腦(即薄荷醇)，L-薄荷酮，薄荷酯類等；2.基質聚乙二醇10000～20000、倍它環(huán)糊精、羧甲基淀粉鈉；3.以g或kg為單位薄荷素油∶聚乙二醇∶倍他環(huán)糊精∶羧甲基淀粉鈉＝1∶1∶0.2∶0.2～1∶3∶0.3∶0.34.按照配方準確稱取各藥物原料和基質，將所稱取的基質置于加熱容器內邊攪拌邊加熱，待*熔融，再加入薄荷素油并攪拌均勻，得到含有薄荷素油和基質的混合液備用；5.采用普通滴丸機(如北京長征天民高科技有限公司生產(chǎn)的TZDW-1型滴丸機)，并調整滴丸機的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在(60～80)℃；6.待滴丸機滴頭溫度穩(wěn)定處于上述范圍時，將含有薄荷素油和基質的混合液置于滴丸機的滴頭儲料桶內，通過滴頭滴入20℃以下的冷凝劑中，收縮成形，即得。

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注冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的任意一種或兩種以上的混合物。
有益效果目前以薄荷油為主要成分用于治療膽結石的口服藥物有膽舒膠囊，膽舒膠囊是根據(jù)疏肝利膽、理氣止痛的中醫(yī)理論研制而成的一種膠囊劑，由天然植物分離的薄荷腦(menthol)、薄荷酮(menthone)等組成，臨床上對膽囊炎、膽石癥有較好的療效[5]。
然而，由于制備技術等原因，大多數(shù)藥物的口服制劑服用后均存在著溶散時限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應和生物利用度較低等問題，從而影響藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療效果。另外，常規(guī)的膠囊等劑型，在制備過程中會產(chǎn)生較大的粉塵污染，一定程度上會對工作人員的身體造成危害，同時也會給環(huán)境造成一定污染。
中國發(fā)明200410080513.4號公開了一種薄荷素油滴丸，對于常規(guī)的口服制劑所存在的上述缺陷有了明顯的改進，但由于薄荷素油屬于揮發(fā)油之類的物質，在利用現(xiàn)有技術制備滴丸過程中，其物理特性給產(chǎn)品質量帶來較大影響，首先當產(chǎn)品貯存一段時間后，其揮發(fā)成分因自然揮發(fā)而使得藥物含量降低，影響患者用藥的準確性，降低了治療效果；其次，因其以液體形式存在，因而使得冷凝固化時間長，成形不很好，當環(huán)境溫度較高時還容易發(fā)生變形等，從而較嚴重的影響了工業(yè)生產(chǎn)中的產(chǎn)品合格率，間接的增加了生產(chǎn)成本。
本發(fā)明所涉及的薄荷素油滴丸具有以下有益效果1.本發(fā)明所涉及的薄荷素油滴丸，利用高分子量聚乙二醇粘稠度大的特點，使得產(chǎn)品固化時間短，效果好，且使得分布在其中的揮發(fā)油成分不易揮發(fā)，從而保證了在存放過程中藥物含量的穩(wěn)定性。